2010年版中國藥典編制完成 藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高

2009-11-14 國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 2010年版《中國藥典》已經(jīng)編制完成,年底前將由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行,明年7月1日正式實(shí)施。 《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),是國...

2011-07-04

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

第一章 總 則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。 第二條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥...

2011-05-31

中華人民共和國藥品管理法

第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。 第三條 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療...

2011-05-31

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥品種保護(hù)有關(guān)事宜的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作,我局組織有關(guān)部門對(duì)中藥品種保護(hù)相關(guān)文件進(jìn)行了統(tǒng)一整理、研究,重新明確了有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:...

2011-05-31

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥工藝相關(guān)問題的處理原則等5個(gè)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的通知

為做好過渡期品種集中審評(píng)工作,按照《過渡期品種集中審評(píng)工作方案》和公開、公平、公正的原則,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,國家局組織制定了《中藥工藝相關(guān)問題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術(shù)要求》、《中藥外用制劑相關(guān)問題的...

2011-05-31

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見的通知

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號(hào))精神,嚴(yán)格按照《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號(hào))要求,做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品電子監(jiān)管技術(shù)...

2011-05-31