我公司新產(chǎn)品芪黃顆粒取得注冊批件和新藥證書

2012年5月15日,我公司新產(chǎn)品芪黃顆粒取得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件,并頒發(fā)新藥證書。

芪黃顆粒是我公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,具有自主知識產(chǎn)權(quán)。自1999年開始,我公司利用現(xiàn)有的科研優(yōu)勢和關(guān)于糖尿病治療的相關(guān)基礎(chǔ)資料,參閱中醫(yī)大量有價值的文獻資料,汲取典型配方精華,經(jīng)過藥理、毒理研究和三期臨床試驗,研制出在糖尿病治療中有顯著療效的芪黃顆粒中藥六類新藥(原中藥三類新藥)。2011年5月,通過國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)專家進行現(xiàn)場檢查和抽樣,2012年5月,我公司芪黃顆粒取得了藥品注冊批件和新藥證書。

芪黃顆粒的上市,將為糖尿病病人帶來福音。