化驗室簡介

藥都制集團股份有限公司

化驗室情況簡介

 

一、化驗室基本情況

    我公司始建于1993年,是一家以中成藥、中藥材提取為主,兼營中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植、中藥研究開發(fā)為一體的民營集團企業(yè),注冊資本10878萬元,總資產(chǎn)27000萬元。公司主要生產(chǎn)丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等十二個劑型三百多個產(chǎn)品,其中以雙黃連片、六味地黃、藿香正氣水等為市場主導(dǎo)產(chǎn)品。

    目前,我公司擁有具有1100平方米實驗室及300平方米的中藥材標(biāo)本室,擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、熒光檢測儀等具有國際先進水平的檢測儀器等合計102臺套,包括小試設(shè)備、中試設(shè)備、檢測設(shè)備、中藥材組培設(shè)施等,設(shè)有檔案室、中藥理化室、化藥理化室、微生物實驗室、氣相色譜實驗室、液相色譜實驗室、留樣室、圖書室、標(biāo)本室、中藥材組培室等10個部門,檢驗內(nèi)容主要有外觀性狀、薄層色譜鑒別、崩解溶散時限檢查、霉菌總數(shù)測定、灰分、有效成份、重金屬、農(nóng)藥殘留、PH值測定等60個項目。從2004年被河北省發(fā)展和改革委員會多次評定為省級優(yōu)秀企業(yè)技術(shù)中心,2006年9月,綜合實驗室順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室(CNAS)的監(jiān)督評審,其檢測數(shù)據(jù)在歐美及東南亞56個國家和地區(qū)得到認(rèn)可。

 

二、化驗室團隊情況

    公司化驗室共有35名工作人員,大學(xué)學(xué)歷人員29名。其中高級職稱4人、中級職稱8人,該團隊有著雄厚的技術(shù)實力和豐富的工作經(jīng)驗。

 

三、創(chuàng)新能力建設(shè)

    公司化驗室的技術(shù)創(chuàng)新能力、新產(chǎn)品開發(fā)能力和檢測能力在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平,與河北省醫(yī)科大學(xué)、中國中醫(yī)藥大學(xué)、南京藥學(xué)院、河北農(nóng)科院藥用植物研究中心建立了長期的技術(shù)協(xié)作關(guān)系,開展技術(shù)攻關(guān)、傳統(tǒng)產(chǎn)品二次開發(fā)等工作,目前一些科研成果已經(jīng)應(yīng)用到生產(chǎn)實踐中,取得了豐碩成果。截止目前,公司共申報丹素質(zhì)提取工藝、復(fù)方鎮(zhèn)痛處方、一種利用顯微圖譜分析中藥材、飲片、中成藥質(zhì)量的方法等發(fā)明專利14項(已授權(quán)4項),實用新型3項(已授利3項),外觀設(shè)計專利15項(已授權(quán)12項)。被評為“河北省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)”、“河北省著名商標(biāo)企業(yè)”。近年來申報的發(fā)明專利情況如下:

1、已授利的發(fā)明專利

    (1)一種治療咳嗽的藥物的制備工藝(止嗽立效膠囊);

    (2)一種治療糖尿病的中藥顆粒(芪黃降糖顆粒);

    (3)一種治療肝纖維化及早期肝硬化的中藥制劑(芪參軟肝顆粒);

    (4)有效成份苦杏仁苷的提取、分離及精制方法。

2、已受理的發(fā)明專利

    (1)三七丹參含片制備新工藝;

    (2)丹參中丹參素的提取新工藝;

    (3)一種含有天仙子、洋金花的治療癌癥疼痛及外科創(chuàng)傷疼痛的制劑;

    (4)治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕疼痛的制劑;

    (5)治療筋骨折傷、骨碎接骨的制劑;

    (6)用于治療咽喉腫痛的制劑;

    (7)利用顯微圖譜分析中藥材、飲片、中成藥質(zhì)量的方法;

    (8)消渴靈濃縮丸的制備方法;

    (9)中成藥六神曲的制備方法;

    (10)中成藥膽南星的制備方法。

3、產(chǎn)品情況

    我公司擁有止嗽立效膠囊、胃康靈丸、消渴靈等獨家產(chǎn)品20個,雙黃連片從2003年被河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)定為名牌產(chǎn)品。

 

四、中藥顯微圖譜對照鑒別技術(shù)

    中藥顯微圖譜對照鑒別技術(shù)是我公司的專利技術(shù),在目前屬國內(nèi)首創(chuàng)。我公司經(jīng)過多年對中藥材、飲片、中成藥的顯微特征進行收集、整理,并建立了顯微圖譜數(shù)據(jù)庫,采用彩色顯微圖譜對比鑒別技術(shù),對供試品(中藥材、飲片、成品)的顯微特征和數(shù)據(jù)庫中標(biāo)準(zhǔn)圖譜進行的分析,分析過程快速,分析結(jié)果精準(zhǔn),從而完成對供試品品質(zhì)的鑒定。具有以下特點:

1、顯微特征圖譜化:

    利用顯微圖譜對照鑒別技術(shù)對中藥材、中藥飲片、半成品、成品的顯微圖譜進行收集、整理,并建立了對照藥材顯微圖譜數(shù)據(jù)庫??朔怂幍滹@微鑒別只有文字描述,而人為帶來的結(jié)果判斷易出現(xiàn)誤差的問題,將藥材、飲片、成品顯微特征形象化。

2、檢驗快速準(zhǔn)確化:

    實現(xiàn)了樣品圖譜與標(biāo)準(zhǔn)圖譜快速比對,能夠準(zhǔn)確快速的對樣品做出鑒定;有效的控制原料藥的偽品、混淆品、非藥用部位等雜質(zhì)及生產(chǎn)過程中其它物料的混入。解決了檢驗人員必須具備經(jīng)驗豐富、鑒別技術(shù)較高,人員所受限制的問題,提高檢驗效率,操作簡便,易于推廣。

3、產(chǎn)品質(zhì)量溯源化:

    彩色顯微圖譜對比鑒別技術(shù)是顯微圖譜數(shù)據(jù)庫首次在中成藥制藥行業(yè)中得到應(yīng)用,通過對于藥材、飲片、成品的顯微鑒定,對每批產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)的檢測數(shù)據(jù)存檔,可隨時調(diào)出數(shù)據(jù)進行生產(chǎn)工藝的合理分析,對產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤及溯源。

古有“丸散膏丹,神仙難辨”的說法,這項技術(shù)研究對于鑒別中成藥的真實性,有著重要的科學(xué)意義和實際應(yīng)用價值。

近年來,公司為了加強實驗室的創(chuàng)新能力建設(shè)不斷加大投資,2007年4月在安國市中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資建設(shè)新的實驗室,占地3200平方米,目前基本建設(shè)完工,計劃今年年底正式投入使用,這將成為設(shè)施更齊全、設(shè)備更完備、實驗條件更完善的現(xiàn)代化新型實驗室,使公司的實驗水平更上一個新臺階。


2010年12月7日